
中国上海和苏州,苏州复融生物技术有限公司(以下简称“复融生物”)是一家总部位于苏州高新区的临床阶段的生物医药企业,专注为存在严重未满足临床需求的患者开发变革性的细胞因子疗法。公司今日宣布将在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以壁报形式展示相关临床数据。本次会议将于2026年5月29日至6月2日在美国伊利诺伊州芝加哥市麦考密克会展中心(McCormick Place)举行。
美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,简称ASCO)是全球规模最大、学术水平最高的肿瘤专业学术组织之一,其每年夏季举办的ASCO年会被誉为"肿瘤学界的奥斯卡",是全球肿瘤领域最具权威性和影响力的学术盛会,将展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。
此次展示将详细介绍FL115-101首次人体研究中FL115的安全性、药代动力学、药效学及抗肿瘤活性数据。该研究在美国3个研究中心开展,首例患者于2023年12月给药,研究于2025年9月完成,共11例患者接受治疗。其中1例患者于2024年7月完成首次给药,在研究完成时仍保持无进展状态,并在研究完成后继续根据单患者IND方案/治疗计划继续接受FL115治疗。
壁报信息(壁报编号:291)
壁报标题:新型IL-15超级激动剂FL115在局部晚期/转移性实体瘤患者首次人体研究中的安全性、药代动力学(PK)、药效学(PD)及抗肿瘤活性
专场类型:新兴疗法——分子靶向与肿瘤生物学
日期与时间:2026年5月30日下午1:30-4:30(美国中部夏令时CDT)
FL115
FL115是一种工程化的IL-15/IL15Rα-Fbody融合蛋白,旨在通过IL-15介导的信号通路增强NK细胞和CD8+ T细胞的抗肿瘤免疫活性,同时极大程度减少Fc引入的复杂影响。在临床前体内研究中,FL115无论是作为单药还是联合用药,均展现出显著的抗肿瘤活性;并且该分子生产工艺稳健高效,具有良好的稳定性。在临床研究中,FL115单药治疗已显示出良好的安全性特征和初步临床应答,具备成为“同类最佳”产品的潜力,有望通过与现有及新兴的T细胞靶向免疫疗法联合使用,产生协同效应,显著提升患者治疗效果。此外,一项FL115与抗PD-1单克隆抗体的联合治疗的Ib/II期临床试验正在进行,旨在评估其在晚期实体瘤患者中的安全性和初步疗效;另一项FL115与卡介苗(BCG)的联合治疗II期临床试验正在进行,以评估其在非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者中的安全性和初步疗效。




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